实地查,现场教,通川区市场监督管理局开展“两品一械”安全性监测工作督导
  • 来源:通川区市场监督管理局
  • 作者:胡国梅
  • 发布日期:2023-09-06
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  • 为进一步提高辖区医疗机构“两品一械”监测工作质量和水平,推动全区监测工作向纵深发展。连日来,通川区市场监督管理局联合达州市市场监管局集中对辖区4家医疗机构开展“两品一械”安全性监测工作督导检查。

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等要求,执法人员通过现场听取介绍、查阅资料、延伸检查等方式,重点检查了机构设置与人员管理、报告的上报数量、质量情况。并结合上半年各医疗机构各项指标实际完成情况,对照全年各项目标任务及考核标准是否达到完成进度和要求进行了通报。

    检查中,执法人员还根据各单位的具体情况开展分类指导,对部分单位存在药品不良反应监测制度不够完善、日常监测工作落实不到位、培训记录不全面、报告内容不规范等问题,进行了现场培训和指导,督促相关单位增强监测意识、责任感和主动性,提高新的、严重的报告比例,提升药械不良反应监测工作水平。

    本次督导检查,进一步掌握了辖区医疗机构“两品一械”监测工作开展的实际情况,通过实地督促指导,提高了医疗机构医护人员的法律意识和责任意识,为完成今年“两品一械”安全性监测工作报告任务打下了良好基础。


     


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